為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2026年2月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料備案數量、備案企業基本情況及地區分布、多次備案的新原料以及原料解讀等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。
一、2026年2月中國化妝品新原料備案數
通過查詢國家藥品監督管理局，2026年2月共有 17款化妝品新原料完成備案。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。具體信息詳見下表1。
表1
二、新原料備案企業情況
2026年2月取得備案號的17款化妝品新原料由15家境內企業完成備案。其中上海克琴科技有限公司、杭州瑞聚醫學科技有限公司的新原料備案數量均為2個，如下表2所示，其余公司的新原料備案數量均為1個。
表2
備案號 | 標準中文名稱 | 備案日期 | 備案人中文 |
國妝原備字20260033 | 二氫楊梅素 | 2026/1/7 | 上海克琴科技有限公司 |
國妝原備字20260036 | 雙-二乙氧基二甘醇壬二酸二羧酸酯 | 2026/1/8 | |
國妝原備字20260034 | 聚己內酯-聚氧乙烯-聚己內酯嵌段共聚物 | 2026/1/8 | 杭州瑞聚醫學科技有限公司 |
國妝原備字20260035 | 聚乳酸-聚氧乙烯-聚乳酸嵌段共聚物 | 2026/1/27 |
三、新原料備案企業所在省份地區分布
根據對新原料備案數據的分析，17款新原料由中國境內企業完成備案，涉及的15家企業分布于7個省份地區，包括上海、浙江、廣東、山東、陜西、安徽和云南。如下圖1所示，在所有境內備案企業所屬省份及地區中上海獲得的新原料備案數量最多，為5個，約占2026年2月新原料備案企業總備案量的29.4%。
圖1
四、經多次備案的新原料
根據統計，如下表3所示，上述17款取得化妝品新原料備案號的新原料中，霍山石斛莖提取物和二氫楊梅素目前在不同時間、經不同備案人企業備案2次。
表3
標準中文名稱 | 備案號 | 備案日期 | 備案人中文 |
霍山石斛（DENDROBIUM HUOSHANENSE）莖提取物 | 國妝原備字20250160 | 2025/12/15 | 安徽大別山霍斛科技有限公司 |
霍山石斛（Dendrobium huoshanense）莖提取物 | 國妝原備字20260027 | 2026/2/10 | 霍山斛中虎生物醫藥科技有限公司 |
二氫楊梅素 | 國妝原備字20240075 | 2024/11/1 | 廣東芭薇生物科技股份有限公司 |
國妝原備字20260033 | 2026/2/25 | 上海克琴科技有限公司 |
五、原料相關信息解讀
據查詢，駱駝刺是豆科駱駝刺屬半灌木草本植物，主要分布在中國內蒙古、甘肅和新疆等地，中亞部分地區也有分布。在《內蒙古植物藥志》中記載，駱駝刺的入藥部分有葉的糖質分泌物、花及種子。性味功能為味甘、酸，性溫，有澀腸止瀉，止痛的功效。
甘露糖赤蘚糖醇脂（Mannosylerythritol lipids, MELs）是一種生物表面活性劑，具有可降解、毒性低、生物兼容性好等優點，在醫療、日化、食品、農業、生態修復等領域均有所應用。
大鯢，別名娃娃魚，主要分布于長江、黃河及珠江中上游支流的山溪河流中。相關研究表明，大鯢油富含多不飽和脂肪酸，ω-6與ω-3比例適宜，具有良好營養、抗氧化及護膚潛力。
大花紅景天（Rhodiola crenulata）是景天科、紅景天屬多年生草本植物，分布于中國西藏、云南西北部、四川西部；尼泊爾、印度、不丹也有分布。野生大花紅景天目前已被列入中國《國家二級保護植物名錄》。大花紅景天的藥理成分是紅景天苷和苷芫酪醇，具有提高免疫力、降血糖和降血脂等功效。
霍山石斛（Dendrobium huoshanense），蘭科石斛屬多年生草本植物，別名米斛、龍頭鳳尾草等，原產于大別山區的安徽省霍山縣，主要分布于臺灣、廣東、廣西、湖北、江浙等地。霍山石斛的莖可入藥。性甘，微寒。可用于治療益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴等癥狀。霍山石斛屬于國家一級保護植物，也是中國的特有植物，在《中國物種紅色名錄》中被評估為極小種群。
油茶（Camellia oleifera），俗稱大果油茶，是山茶科山茶屬的植物。油茶種子包含脂肪，榨出的茶油色清味香，營養豐富。環亞集團研發團隊基于生物轉化技術將油茶籽提取物與環亞菌種庫中的鼠李糖乳酪桿菌進行共發酵，通過生物信學分析、非靶向代謝物分析、宏基因組學分析、體外和人體功效及毒理學評價，研制出一種融合油茶籽活性成分與益生菌功效特點于一體的，安全高效的鼠李糖乳酪桿菌/油茶（CAMELLIA OLEIFERA）籽提取物發酵產物濾液。（來源：環亞集團UNIASIA微信公眾號）
二氫楊梅素（Dihydromyricetin, DMY），又稱蛇葡萄素（Ampelopsin），是一種天然的二氫黃酮醇類化合物，廣泛存在于葡萄科蛇葡萄屬植物及鼠李科拐棗等植物中。二氫楊梅素在醫學、食品及日化領域具有廣泛的應用價值。
瑞旭集團旗下妝合規平臺收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作，降低研發合規成本與風險。同時，妝合規三周年之際，全新功能界面升級，更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看！
我們的中國化妝品合規服務
- 中國化妝品注冊備案（含中國臺灣）
- 中國新原料注冊備案
- 中國牙膏備案
- 中國化妝品安全功效測試
- 境內責任人
- 安全評估報告
- 化妝品原料安全信息報送碼申請
- 配方/標簽/原料審核
- 法規咨詢/報告/培訓
- 化妝品清關
聯系我們
快速導航
關注我們